阿福官方福利: 交沙霉素片(0.2g*12s)-桂林南藥股份有限公司

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生產企業
桂林南藥股份有限公司
  • 產品規格0.2g*12s
  • 產品件裝240盒
  • 產品效期2020/05
  • 批準文號國藥準字H10900098
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【藥品名稱】


交沙霉素片


【英文名】


Josamycin Tablets


【漢語拼音】


Jiaoshameisu Pian


【主要成分】


本品主要成分為交沙霉素。


【分子式】


C42H69NO15


【分子量】


828.0


【性狀】


本品為糖衣片,除去糖衣后顯白色或類白色。


【藥理、毒理】


本品為鏈霉菌Streptomyces narbonensis var.Josamyceticus產生的一種大環內酯類抗生素,抗菌譜與紅霉素相仿,但對誘導型耐藥菌株仍具有抗菌活性;腦膜炎雙球菌、百日咳桿菌對本品敏感;對消化球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌及真桿菌等厭氧菌具良好抗菌作用;胞內病原體如支原體屬、衣原體屬、軍團菌亦對本品敏感。
本品不誘導葡萄球菌對大環內酯類藥物的耐藥性,為非誘導型抗生素。


【藥代動力學】


本品口服吸收迅速,體內分布快而廣,臟器組織濃度高??詵酒?g后0.75~1小時達血藥峰濃度(Cmax)2.7~3.2mg/L,在房水及前列腺中的濃度分別為0.4mg/L及4.3mg/kg;口服500mg后,在尿、骨、齒齦、扁桃體等中的濃度可達0.43~13.7mg/L(kg);在膽汁及肺中的濃度高;在吞噬細胞中的濃度是血清濃度的20倍?;頰嚦詵酒泛?,2~6小時痰液中藥物濃度為血藥濃度的8~9倍,在乳汁中的藥物濃度為血藥濃度的1/3~1/4,在臍帶血和羊水的藥物濃度為血藥濃度的1/2,但在新生兒和胎兒血中未能檢出。不能透過血-腦脊液屏障。主要以代謝物從膽汁排出,尿排泄量少于20%,血消除半衰期(t1/2β)為1.5~1.7小時。


【適應癥】


本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎及口腔膿腫,肺炎支原體所致的肺炎,敏感細菌引起的皮膚軟組織感染,也可用于對青霉素、紅霉素耐藥的葡萄球菌的感染。


【用法與用量】


成人,一日0.8~1.2g,較重感染可增至一日1.6g;小兒,按體重一日30mg/kg。均分3~4次服用(餐前1小時或餐后3~4小時)。


【不良反應】


1.胃腸道反應有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等,發生率與劑量大小有關。本品的胃腸道反應發生率明顯低于紅霉素。
2.乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發熱及肝功能異常等肝毒性癥狀少見,偶見黃疸等。
3.大劑量服用本品,尤其肝腎疾病患者或老年患者,可能引起聽力減退,停藥后大多可恢復。
4.偶見過敏反應,表現為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細胞增多等。
5.其他,偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。


【禁忌癥】


對本品、紅霉素或其他大環內酯類抗生素過敏者禁用。


【注意事項】


1.患者對大環內酯類中一種藥物(如紅霉素)過敏或不能耐受時,對其他大環內酯類藥物(如本品)也可過敏或不能耐受。
2.溶血性鏈球菌感染患者用本品治療時至少需持續10日,以防止急性風濕熱的發生。
3.腎功能減退患者一般無需減少用量。
4.服用本品期間宜定期隨訪肝功能。肝病患者和嚴重腎功能損害者的劑量應適當減少。
5.對實驗室檢查指標的干擾:本品可干擾Higerty法的熒光測定,使尿兒茶酚胺的測定值出現假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶的測定值均可能增高。
6.因不同細菌對本品的敏感性存在一定差異,故宜作藥敏測定。


【妊娠及哺乳期婦女用藥】


1.由于本品可通過血胎盤屏障,雖然在新生兒和胎兒血中未能檢出,但孕婦服用本品時仍宜權衡利弊。
2.因本品可進入乳汁中,故哺乳期婦女在哺乳期間服用時,應停止哺乳。


【兒童用藥】




【老年患者用藥】


老年患者大劑量服用本品可能引起聽力減退,但停藥后大多可恢復。


【藥物相互作用】


1.本品不影響肝臟藥物代謝酶作用,與茶堿、口服避孕藥和環孢素等無配伍禁忌。
2.本品與青霉素類合用時可能干擾后者的殺菌活性。
3.本品對氨茶堿等藥物的體內代謝影響不明顯。


【用藥過量】




【規格】


(1)50mg (2)0.1g (3)0.2g


【貯藏】


遮光,密封,在干燥處保存。


【包裝】




【有效期】




【批準文號】


  

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